Détails sur le produit:
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Paquet: | 48 essais/kit | Date d'expiration: | 12 mois |
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Stockage: | -20±5℃ | Applicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 1×10000 copies/ml | CV: | ≤5% |
Surligner: | Kit d'essai de STI de l'infection DST de MG,Kit d'ACP de Genitalium de mycoplasma,Kit d'essai d'ACP de Genitalium de mycoplasma |
Utilisation prévue :
Principe :
Paquet de lyophilisation de produit de MG :
Composantes principales :
NON. | Composants |
BIK-QL-H0019S |
1 |
Mélange d'enzymes d'ACP (lyophilisé) |
48 essais/kit |
2 | Contrôle positif | 100 μL/tube |
3 | Contrôle négatif | 100 μL/tube |
4 | l'eau sans RNase | 1mL/tube |
5 |
Huile de pétrole |
1.5mL/tube |
Conditions de spécimen :
1. Type de spécimen
Urine ou écouvillons uréthraux pour les hommes, et urine femelle, écouvillons cervicaux, ou échantillons vaginaux d'écouvillon
2. Conservation de spécimen
Le spécimen peut être stocké pendant 3 mois à -20±5℃ et pendant longtemps au-dessous de -70℃
État d'amplification d'ACP :
Amplification d'ACP selon les procédures suivantes :
Étape | Nombre de cycle | La température | Temps |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s rassemblent fluorescent |
Sélection de canal de détection d'instrument : FAM et HEX/VIC.
Contrôle de qualité :
Valeur de Ct | |
Contrôle négatif | Aucun Ct |
Contrôle positif | ≤30 |
IC des échantillons | ≤38 |
Note : Le contrôle négatif, le contrôle positif et l'IC des échantillons doivent être exécutés correctement, autrement les résultats d'échantillon est invalide.
Analyse et interprétation de données :
Les résultats suivants d'échantillon sont possibles :
Valeur de Ct | Analyse de résultat | |
1# | Aucun Ct | négatif |
2# | ≤38 | Positif |
3# | 38~40 | Contre-essai ; s'il est toujours 38~40, rapport comme 2# |
Les détails d'opération satisfont vérifient d'IFU !
Personne à contacter: Ms. Lisa